医药UDI追溯体系方案

一、项目目的

本软件体系完全开放二维码的天生、办理、下载，企业可依据本身需求随心操纵

（1）SP注册

（2）项目目的

依据国度药监局公布《医疗东西独一标识体系规矩》

医疗东西独一标识（简称UDI）是医疗东西产品的电子身份证，经过创建医疗东西独一标识体系，有利于运用信息化手腕完成对医疗东西在消费、谋划和利用各关键的疾速、正确辨认。《规矩》明白划定独一标识应与产品根本特性相干，必需切合独一性、波动性和可扩展性的准绳。

UDI编码切合国度的UDI合规,支持医疗东西的DI和PI数据天生

三级联系关系盒码、中盒码、箱码三级联系关系可互查、可上传国度库

UDI报告对接国药监医疗东西数据库，完成UDI数据一站报告

数据办理完成UDI数据的当地、云端双形式存储办理

二、UDI赋码

注册企业在平台上下载UDI数据后，经过喷码机把UDI数据喷在小包装盒子上，喷码历程UDI码举行数据验错、验重、踢废、喷隐形码等。

（1）UDI数据天生与下载

（2）UDI数据赋码事情流程

（3）UDI喷码机及45点隐形可变数据库喷码机

三、三级联系关系

1、小包装DUI码和盒内产品标的联系关系
2、小盒和中盒的联系关系
3、中盒和大箱的数据联系关系

—》小盒喷码检测表示图

—》线体工程图

（1）盒内联系关系

盒内联系关系次要为小盒UDI码的反复读取与复制
（次要利用硬件为电脑、打印机、无线扫码器）
1. 在软件内创建产品信息及每个产品的打印模板
2. 扫描小盒的UDI码
3. 提取PI数据并主动添加DI数据
4. 调取产品打印模板输入模板上的静态打印数据
5. 打印UDI标签
6. 视觉验证UDI条码的可读性，验证经过打印完成
7. 贴标、装盒。小盒包装工序完成。

（2）中盒联系关系

次要为小盒UDI码读取以及对中盒UDI码的联系关系打印
（次要利用硬件为电脑、打印机、无线扫码器）
1. 在软件中创建事情方案，点击开端
2. 扫描小盒的UDI码提取PI数据。
3. 到达装盒数目时主动添加DI数据、天生对应中盒序列码。
4. 调取产品打印模板输入模板上的静态打印数据
5. 打印UDI标签，视觉验证UDI条码的可读性，验证经过打印完成
6. 贴中盒标，装盒事情完成

（3）箱码联系关系

（4）小盒到中盒的事情流程

四、UDI上传

UDI数据上传现在次要分为三种情势，辨别为接口上传、文件上传、网页上传。

一键上传鉴于现在贵公司的数据量较大，包装规格多，联系关系级别多，现在较好的选择为数据一致传到平台后，经过接口一致一键上传。

五、项目报价

本报价包括软件和硬件，不含国度平台的利用用度